Изменения в законодательстве, вступающие в силу с 04 по 10 января 2021 года

Утверждены Критерии  определения рисков завоза инфекционных заболеваний из-за рубежа на территорию Республики Казахстан и (или) возникновения случаев инфекционных заболеваний

В соответствии с пунктом 6 статьи 104 Кодекса Республики Казахстан от 7 июля 2020 «О здоровье народа и системе здравоохранения» утверждены Приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 23 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-317/2020, зарегистрированного в Министерстве юстиции Республики Казахстан 24 декабря 2020 года № 21893 Критерии определения рисков завоза инфекционных заболеваний из-за рубежа на территорию Республики Казахстан и (или) возникновения случаев инфекционных заболеваний.

Критерии определяются в отношении инфекционных заболеваний, при угрозе возникновения и распространения которых вводятся ограничительные мероприятия, в том числе карантин, перечень которых устанавливается государственным органом в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения согласно пункту 5 статьи 104 вышеуказанного Кодекса.

Согласно Критериям риск завоза инфекционных заболеваний из-за рубежа на территорию Республики Казахстан и (или) возникновения случаев инфекционных заболеваний определяется по следующим критериям:

1) регистрация в мире массовых инфекционных заболеваний (эпидемии, пандемии) с тяжелыми (и/или нехарактерными) клиническими проявлениями при отсутствии стандартных эффективных мер средств специфической профилактики и лечения;

2) наличие у инфекционного заболевания высокой степени контагиозности (заразности), способности передаваться от человека человеку воздушно-капельным, контактно-бытовым и пищевым путем;

3) потенциал трансграничного распространения ввиду наличия приграничной с Республики Казахстан территории, через которую осуществляется регулярная миграция населения;

4) существование коммуникационных связей посредством воздушного, водного, железнодорожного и автомобильного транспорта;

5) свойства возбудителя (переносчика) инфекции, достаточные условия и факторы, способствующие распространению заболевания в Республике Казахстан;

6) восприимчивость местного населения к заболеванию.

Изменения вносятся следующими нормативно-правовыми актами:

-приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 23 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-317/2020, зарегистрированного в Министерстве юстиции Республики Казахстан 24 декабря 2020 года № 21893.

Утверждены Правила осуществления ограничительных мероприятий, в том числе карантина, и перечень инфекционных заболеваний при угрозе возникновения и распространения которых вводятся ограничительные мероприятия, в том числе карантин

В соответствии с пунктом 5 статьи 104 Кодекса Республики Казахстан от 7 июля 2020 года «О здоровье народа и системе здравоохранения» утверждены Приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 21 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-293/2020, зарегистрированного в Министерстве юстиции Республики Казахстан 22 декабря 2020 года № 21853 Правила осуществления ограничительных мероприятий, в том числе карантина, и перечень инфекционных заболеваний при угрозе возникновения и распространения которых вводятся ограничительные мероприятия, в том числе карантин.

Правила определяют порядок осуществления ограничительных мероприятий, в том числе карантина:

1) в случае угрозы ввоза на территорию Республики Казахстан и (или) распространения на всей территории Республики Казахстан инфекционных и паразитарных заболеваний;

2) в случае угрозы распространения инфекционных и паразитарных заболеваний на соответствующих административно-территориальных единицах, (на отдельных объектах).

Ограничительные мероприятия, в том числе карантин, вводятся (отменяются) постановлением Главного государственного санитарного врача Республики Казахстан или главного государственного санитарного врача соответствующей административно-территориальной единицы (на транспорте), а также на ведомственных объектах иных государственных органов постановлением главного государственного санитарного врача структурных подразделений государственного органа в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения.

Согласно п. 4 Правил:

В случае угрозы ввоза и распространения инфекционных заболеваний, предусмотренных Перечнем инфекционных заболеваний, при угрозе возникновения и распространения которых вводятся ограничительные мероприятия, в том числе карантин (далее – Перечень), утвержденным пунктом 5 статьи 104 Кодекса вводятся ограничительные мероприятия, в том числе карантин, которые включают меры:

1) направленные на предотвращение распространения инфекционных и паразитарных заболеваний;

2) предусматривающие особый режим предпринимательской и (или) иной деятельности.

В приложении 2 к вышеуказанному приказу Перечень инфекционных заболеваний, при угрозе возникновения и распространения которых вводятся ограничительные мероприятия, в том числе карантин:

Изменения вносятся следующими нормативно-правовыми актами:

-приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 21 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-293/2020 зарегистрированного в Министерстве юстиции Республики Казахстан 22 декабря 2020 года № 21853.

Нормативно-правовые акты, утратившие силу:

-приказ Министра национальной экономики Республики Казахстан от 25 февраля 2015 года № 130 «Об утверждении Перечня инфекционных заболеваний, при угрозе возникновения и распространения которых вводятся ограничительные мероприятия, в том числе карантин» (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 10527, опубликован от 8 апреля 2015 года в информационно-правовой системе «Әділет»;

-приказ Министра национальной экономики Республики Казахстан от 20 марта 2015 года № 239 «Об утверждении Правил осуществления ограничительных мероприятий, в том числе карантина, на территории Республики Казахстан» (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 10826, опубликован от 15 мая 2015 года в информационно-правовой системе «Әділет»);

-приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 6 мая 2020 года № ҚР ДСМ-45/2020 «О некоторых вопросах здравоохранения» (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 20596, опубликован 11 мая 2020 года в Эталонном контрольном банке нормативных правовых актов Республики Казахстан).

Утверждены Правила этики продвижения лекарственных средств и медицинских изделий

В соответствии с пунктом 2 статьи 265 Кодекса Республики Казахстан от 7 июля 2020 года «О здоровье народа и системе здравоохранения» утверждены Приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 21 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-294/2020, зарегистрированного в Министерстве юстиции Республики Казахстан 22 декабря 2020 года № 21870 Правила этики продвижения лекарственных средств и медицинских изделий (далее – Правила).

 Правила определяют порядок этики продвижения лекарственных средств и медицинских изделий. Согласно п. 4 Правил: продвижение лекарственных средств и медицинских изделий осуществляет производитель, дистрибьютор или их уполномоченные представители, а также иные субъекты в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий, наделенные соответствующими полномочиями по продвижению лекарственных средств и медицинских изделий, путем взаимодействия субъектов в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий между собой, а также с субъектами здравоохранения и членами профессиональных ассоциаций.

Изменения вносятся следующим нормативно-правовым актом:

-приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 21 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-294/2020. Зарегистрирован в Министерстве юстиции Республики Казахстан 22 декабря 2020 года № 21870.

Нормативно-правовые акты, утратившие силу:

-приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 8 мая 2019 года № ҚР ДСМ-69 «Об утверждении Правил этического продвижения лекарственных средств и медицинских изделий» (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 18654).

Утверждены Правила экспертизы установления связи профессионального заболевания с выполнением трудовых (служебных) обязанностей

В соответствии с подпунктом 3) статьи 9 Кодекса Республики Казахстан от 7 июля 2020 года «О здоровье народа и системе здравоохранения» утверждены Приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 21 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-301/2020, зарегистрированного в Министерстве юстиции Республики Казахстан 22 декабря 2020 года № 21862 Правила экспертизы установления связи профессионального заболевания с выполнением трудовых (служебных) обязанностей (далее – Правила).

Правила определяют порядок проведения экспертизы установления связи профессионального заболевания с выполнением трудовых (служебных) обязанностей.

Согласно п. 4 Правил: экспертиза установления связи профессионального заболевания с выполнением трудовых (служебных) обязанностей подразделяется на:

-первичную, которая проводится при подозрении на наличие причинноследственных отношений между воздействием вредных производственных факторов и развитием заболевания;

-повторную, которая проводится после прохождения пострадавшим работником лечебно-реабилитационных мероприятий и (или) перед переосвидетельствованием в органах государственной медико-социальной экспертизы.

Экспертиза установления связи профессионального заболевания с выполнением трудовых (служебных) обязанностей проводится государственными организациями здравоохранения, оказывающими специализированную медицинскую помощь в области профессиональной патологии и экспертизы в составе организации образования в области здравоохранения. В приложении 1 к Правилам указан перечень профессиональных заболеваний.

Изменения вносятся следующим нормативно-правовым актом:

-приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 21 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-301/2020, зарегистрированного в Министерстве юстиции Республики Казахстан 22 декабря 2020 года № 21862.

Утверждены Правила дачи прижизненного волеизъявления человека на посмертное донорство органов (части органа) и (или) тканей (части ткани) и уведомления супруга (супруги) или одного из близких родственников об этом

В соответствии с пунктом 2 статьи 212 Кодекса Республики Казахстан от 7 июля 2020 года «О здоровье народа и системе здравоохранения» и подпунктом 1) статьи 10 Закона Республики Казахстан от 15 апреля 2013 года «О государственных услугах» утверждены Приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 21 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-308/2020, зарегистрированного в Министерстве юстиции Республики Казахстан 22 декабря 2020 года № 21859 Правил дачи прижизненного волеизъявления человека на посмертное донорство органов (части органа) и (или) тканей (части ткани) и уведомления супруга (супруги) или одного из близких родственников об этом (далее - Правила).

Правила определяют порядок дачи прижизненного волеизъявления человека на посмертное донорство органов (части органа) и (или) тканей (части ткани) в целях трансплантации и уведомления супруга (супруги) или одного из близких родственников об этом. Согласно п. 2 Правил: регистрация волеизъявления человека об отказе или согласии на изъятие у него после смерти органов (части органа) и (или) тканей (части ткани) в целях трансплантации производится в регистре граждан, выразивших право на посмертное донорство органов (части органа) и (или) тканей (части ткани), при непосредственном обращении в медицинскую организацию, оказывающую первичную медико-санитарную помощь или на веб-портале «электронного правительства».

В приложениях к Правилам указаны:

-форма заявления для регистрации прижизненного отказа на посмертное донорство органов (части органа) и (или) тканей (части ткани) в целях трансплантации;

-форма заявления для регистрации прижизненного согласия на посмертное донорство органов (части органа) и (или) тканей (части ткани) в целях трансплантации;

-реестр государственной услуги «Регистрация прижизненного отказа или согласия на посмертное донорство органов (части органа) и (или) тканей (части ткани) в целях трансплантации».

Изменения вносятся следующим нормативно-правовым актом:

-приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 21 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-308/2020, зарегистрированного в Министерстве юстиции Республики Казахстан 22 декабря 2020 года № 21859.

Нормативно-правовые акты, утратившие силу:

-приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 18 мая 2015 года № 360 «Об утверждении Правил прижизненного добровольного пожертвования тканей (части ткани) и (или) органов (части органов) после смерти в целях трансплантации» (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 11381, опубликован 30 июня 2015 года в Информационно-правовой системе «Әділет»);

-приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 1 февраля 2018 года № 43 «О внесении изменения в приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 18 мая 2015 года № 360 «Об утверждении Правил прижизненного добровольного пожертвования тканей (части ткани) и (или) органов (части органов) после смерти в целях трансплантации» (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 16411, опубликован 3 апреля 2018 года в Эталонном контрольном банке НПА РК в электронном виде);

-приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 18 мая 2020 года № ҚР ДСМ-50/2020 «О внесении изменения в приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 18 мая 2015 года № 360 «Об утверждении Правил прижизненного добровольного пожертвования тканей (части ткани) и (или) органов (части органов) после смерти в целях трансплантации» (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 20662, опубликован 20 мая 2020 года в Эталонном контрольном банке НПА РК в электронном виде).

Сравнительная таблица