Какие необходимы разрешительные документы/лицензии для открытия аптеки осуществляющей розничную продажу лекарств?

Какие необходимы разрешительные документы/лицензии для открытия аптеки осуществляющей розничную продажу лекарств?

08.08.2019 08:34
2638

Вопрос:

Какие необходимы разрешительные документы/лицензии для открытия аптеки осуществляющей розничную продажу лекарств?

Ответ:

В соответствии с Приложениям № 1 к Закону Республики Казахстан «О разрешениях и уведомлениях»  лицензированию в сфере фармацевтической деятельности подлежит:

1. Производство лекарственных средств.

2. Производство медицинских изделий.

3. Изготовление лекарственных препаратов.

4. Изготовление медицинских изделий.

5. Оптовая реализация лекарственных средств.

6. Розничная реализация лекарственных средств. 

Кроме того согласно Приложения №2 для помещения необходимо получить санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии объекта высокой эпидемической значимости нормативным правовым актам в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения и гигиеническим нормативам.

П.12 Санитарных правил «Санитарно-эпидемиологические требования к объектам в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий» предусмотрено: «Аптеки, магазины оптики и магазины медицинских изделий размещаются:

1) в отдельно стоящих зданиях;

2) в изолированных помещениях, в структуре здания, входящих в нежилой фонд;

3) в изолированных помещениях в структуре здания, входящих в жилой фонд».

Исходя из вышеизложенного, разъясняю следующее:

В случае открытия аптеки, Вам необходимо получить лицензию на фармацевтическую деятельность, заключение СЭС. В Законе РК «О разрешениях и уведомлениях» не указано что необходимо получить разрешение от Комитета по ЧС РК, однако разрешение по пожарной безопасности от них, я считаю необходимо.

Уважаемые пользователи! Информация в ответе соответствует нормам законодательства Республики Казахстан, действовавшим на момент (дату) публикации.

Вам также может быть интересно: