Нужна ли лицензия Заказчику для закупа медикаментов?
Вопрос:
Нужна ли лицензия Заказчику для закупа медикаментов?
Ответ:
В соответствии с п. 10 ст. 1 Закона Республики Казахстан от 16 мая 2014 года № 202 – V «О разрешениях и уведомлениях» (далее – Закон), лицензирование - комплекс мероприятий, связанных с выдачей и переоформлением лицензии и (или) приложений к лицензии и дубликата лицензии и (или) приложений к лицензии, осуществлением разрешительного контроля, приостановлением, возобновлением и прекращением действия лицензии и (или) приложений к лицензии.
Сферы лицензирования регламентированы ст. 28 Закона. Так, согласно пп. 9 п. 1 ст. 28 Закона лицензированию подлежат отдельные виды деятельности или действий (операций) в сфере здравоохранения.
Подробный перечень лицензируемой деятельности в области здравоохранения установлен п. 15, 16 Приложения 1 к Закону (далее – Приложение), а именно:
1. Лицензия на медицинскую деятельность;
2. Лицензия на фармацевтическую деятельность.
В рамках лицензии на фармацевтическую деятельность п. 16 Приложения выделяет следующие подвиды деятельности для осуществления которой требуется наличие лицензии:
1. Производство лекарственных средств.
2. Производство медицинских изделий.
3. Изготовление лекарственных препаратов.
4. Изготовление медицинских изделий.
5. Оптовая реализация лекарственных средств.
6. Розничная реализация лекарственных средств.
В соответствии с п. 42 ст. 1 Кодекса Республики Казахстан от 7 июлю 2020 года № 360 – VI О здоровье народа и системе здравоохранения, розничная реализация лекарственных средств и медицинских изделий – фармацевтическая деятельность, связанная с приобретением (кроме ввоза), хранением, распределением, реализацией (кроме вывоза) конечному потребителю, уничтожением лекарственных средств и медицинских изделий.
П. 46 ст. 1 Кодекса установлено, что оптовая реализация лекарственных средств и медицинских изделий – фармацевтическая деятельность, связанная с закупом (приобретением), хранением, ввозом (импортом), вывозом (экспортом), реализацией (за исключением реализации населению) без ограничения объемов, транспортировкой и уничтожением лекарственных средств и медицинских изделий.
Исходя из содержания вышеуказанных пунктов следует, что розничная фармацевтическая деятельность включает приобретение, хранение, распределение, реализацию и уничтожение лекарств и медицинских изделий конечному потребителю. В то время как оптовая фармацевтическая деятельность охватывает закупку, хранение, импорт, экспорт, реализацию (не для населения), транспортировку и уничтожение данных товаров.
Таким образом, если Заказчик осуществляет закуп лекарственных средств для последующей реализации, использования в рамках медицинской деятельности, либо на постоянной основе, то он обязан получить соответствующую лицензию на деятельность по обороту лекарственных средств. Лицензия необходима только в случае, если закуп осуществляется с целью розничной или оптовой реализацией лекарственных средств (п. 42, 46 Кодекса).
Уважаемые пользователи! Информация в ответе соответствует нормам законодательства Республики Казахстан, действовавшим на момент (дату) публикации.
-
Ответ:
В соответствии с п.п 4 п. 1 ст 33 Закона Республики Казахстан «О разрешениях и уведомлениях» лицензия и (или) приложение к лицензии подлежат переоформлению только в случаях, прямо предусмотренных законом, в частности: 4) изменения наименования и (или) места нахождения юридического лица-лицензиата, филиала иностранного юридического лица-лицензиата, предметом деятельности которого является оказание финансовых услуг (в случае указания адреса в лицензии);
-
Ответ:
Согласно:
Приказу и.о. Министра науки и высшего образования РК от 29.11.2022 № 164 «Об утверждении Правил оказания государственной услуги «Выдача лицензии на занятие образовательной деятельностью в сфере высшего и послевузовского образования» (лицензирование охватывает именно высшее и послевузовское образование);
-
Ответ:
Согласно Статье 77. Закона Республики Казахстан от 17 апреля 2014 года № 194-V ЗРК
«О дорожном движении». Законом предъявляются следующие требования к учебным организациям по подготовке водителей ТС:
-
Ответ:
Согласно ст.17 Закона Республики Казахстан от 5 июля 2004 года № 567-II «О связи» лицензирование деятельности в области связи осуществляет уполномоченный орган в соответствии с законодательством Республики Казахстан о разрешениях и уведомлениях.
-
Ответ:
Установка стеллы с доской почета на территории собственника земельного участка обычно не требует специального разрешения от уполномоченных органов, если не нарушаются действующие правила землепользования и застройки, а также не затрагиваются объекты инфраструктуры, требующие согласования.
-
Ответ:
В соответствии с п. 10 ст. 1 Закона Республики Казахстан от 16 мая 2014 года № 202 – V «О разрешениях и уведомлениях» (далее – Закон), лицензирование - комплекс мероприятий, связанных с выдачей и переоформлением лицензии и (или) приложений к лицензии и дубликата лицензии и (или) приложений к лицензии, осуществлением разрешительного контроля, приостановлением, возобновлением и прекращением действия лицензии и (или) приложений к лицензии.
-
Ответ:
Согласно пункту 1 статьи 28 Закона Республики Казахстан от 16 мая 2014 года № 202-V «О разрешениях и уведомлениях» (далее – Закон) лицензированию подлежат отдельные виды деятельности или действий (операций) в следующих сферах:
1) телерадиовещания;
2) охраны и использования объектов историко-культурного наследия;
3) образования;
-
Требуется ли для строительства одноэтажных домов, также по отделочным работам строительная лицензия?
Ответ:
Согласно действующему законодательству производство работ в сфере строительства относится к лицензируемым видам деятельности. Что включают в себя понятия «строительные работы» и «строительно-монтажные» работы.
-
Ответ:
В соответствии с пунктом 3 статьи 86 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» (далее - Кодекс), обязательные медицинские осмотры подразделяются на предварительные, периодические, предсменные (предрейсовые), послесменные (послерейсовые).
-
Ответ:
Согласно Приказа Министра национальной экономики Республики Казахстан от 30 июня 2016 года № 297 утверждены «Правила оборота биологически активных добавок к пище» (далее – Правила).