Какие нужны разрешительные документы для фармацевтической компании с лицензией на розничную торговлю при открытии процедурной комнаты?
Вопрос:
Какие нужны разрешительные документы для фармацевтической компании с лицензией на розничную торговлю при открытии процедурной комнаты?
Ответ:
Правовые отношения по вопросу регулируются:
- Кодекс Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года № 193-IV «О здоровье народа и системе здравоохранения» (с изменениями и дополнениями по состоянию на 01.01.2020 г).
- Приказ министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 28 апреля 2015 года № 294 (с изменениями и дополнениями по состоянию на 09.01.2019 г.).
- Кодекс РК от 25.12.2017 № 120-VI «О налогах и других обязательных платежах в бюджет (Налоговый кодекс)».
- Закон Республики Казахстан от 16 мая 2014 года № 202-V «О разрешениях и уведомлениях» (с изменениями и дополнениями по состоянию на 11.01.2020 г.)
Из описанной ситуации можно сообщить следующее:
Согласно статье 13 Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года № 193-IV «О здоровье народа и системе здравоохранения» (с изменениями и дополнениями по состоянию на 01.01.2020 г) (далее – Кодекс РК) фармацевтическая и медицинская деятельность подлежит лицензированию в порядке, установленном законодательством Республики Казахстан о лицензировании.
Медицинская деятельность на процедурную комнату в соответствии с Законом Республики Казахстан от 16 мая 2014 года № 202-V «О разрешениях и уведомлениях» (с изменениями и дополнениями по состоянию на 11.01.2020 г.) (далее – Закон О Разрешениях) относится к лицензии на медицинскую деятельность в случае: Амбулаторно-поликлиническая помощь взрослому и (или) детскому населению по специальностям: первичная медико-санитарная помощь: доврачебная, квалифицированная.
Приказом министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 28 апреля 2015 года № 294 (с изменениями и дополнениями по состоянию на 09.01.2019 г.) был утвержден стандарт государственных услуг в сфере медицинской деятельности (далее – Стандарт).
Согласно Стандарту, услуга оказывается местными исполнительными органами областей, городов республиканского значения и столицы РК (далее – Услугодатель).
Получение лицензии на медицинскую деятельность в РК требует следующих действий:
Прием заявления и выдача результата на лицензирование медицинских организаций осуществляются через:
- Некоммерческое акционерное общество «Государственная корпорация «Правительство для граждан» (далее - Государственная корпорация).
- Веб-портал «электронного правительства» www.egov.kz, www.elicense.kz (далее – портал).
Документы на лицензию медицинской деятельности выдаются с момента сдачи пакета документов в Государственную корпорацию, а также при обращении на портал: при выдаче лицензии и (или) приложения к лицензии - 15 (пятнадцать) рабочих дней.
Услугодатель в течение двух рабочих дней с момента получения документов услугополучателя проверяет на полноту представленных документов, а также направляет запрос в территориальные подразделения ведомства государственного органа в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения по месту осуществления заявителем предстоящей деятельности или действия (операции) на предмет соответствия предъявляемым при лицензировании требованиям.
В случаях установления факта неполноты представленных документов согласно перечню, предусмотренному пунктом 9 Стандарта государственной услуги и (или) документов с истекшим сроком действия услугодатель в указанные сроки дает письменный мотивированный ответ о прекращении рассмотрения заявления.
При обращении в Государственную корпорацию день приема документов не входит в срок оказания государственной услуги, при этом результат оказания государственной услуги услугодателем предоставляется в Государственную корпорацию за день до окончания срока оказания государственной услуги.
Услугодатель отказывает в получении медицинской лицензии по следующим основаниям:
1) несоответствие услугополучателя и (или) представленных материалов, данных и сведений, необходимых для оказания государственной услуги, требованиям, установленным приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 28 августа 2015 года № 693 (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов за № 12134);
2) в отношении услугополучателя имеется вступившее в законную силу решение (приговор) суда о запрещении медицинской деятельности по заявляемой специальности;
3) в отношении услугополучателя имеется вступившее в законную силу решение суда, на основании которого услугополучатель лишен специального права, связанного с получением государственной услуги
За оказание государственной услуги взимается лицензионный сбор за право занятия отдельными видами деятельности, который в соответствии с Кодексом РК от 25.12.2017 № 120-VI «О налогах и других обязательных платежах в бюджет (Налоговый кодекс)» за выдачу лицензии составляет – 10 месячных расчетных показателей (далее – МРП)
Стоимость лицензии на медицинскую деятельность оплачивается в наличной и безналичной формах через банки второго уровня и организации, осуществляющие отдельные виды банковских операций. В случае подачи электронного запроса на получение государственной услуги через портал, оплата может осуществляться через платежный шлюз "электронного правительства" (далее – ПШЭП).
Правила лицензирования медицинской деятельности в РК определяют, что для получения лицензии при обращении в Государственную корпорацию необходим следующий перечень документов:
- заявление по форме, согласно приложениям 1 или 2 к Стандарту государственной услуги (Формы приложения прикреплены к юридическому заключению);
- документ, удостоверяющий личность – для физического лица (требуется для идентификации личности);
- документ, подтверждающий уплату в бюджет лицензионного сбора за право занятия отдельными видами деятельности;
- форма сведений о соответствии квалификационным требованиям , согласно приложению 5 к Стандарту государственной услуги (Форма документа (Форма приложения прикреплена к юридическому заключению);
- документ, удостоверяющий право собственности, аренды или доверительного управления государственным имуществом на помещение или здание (нотариально засвидетельствованные в случае непредставления оригинала для сверки);
- диплом о высшем или среднем медицинском образовании (нотариально засвидетельствованные в случае непредставления оригинала);
- удостоверения о прохождении переподготовки или свидетельства о прохождении повышения квалификации (нотариально засвидетельствованные в случае непредставления оригинала);
- копия сертификата специалиста по заявляемой специальности;
- документ, подтверждающий трудовую деятельность работника, согласно заявляемым подвидам деятельности в соответствии со статьей 35 Трудового кодекса РК (нотариально засвидетельствованного в случае непредставления оригинала).
В Государственной корпорации выдача готовых документов осуществляется на основании расписки, при предъявлении удостоверения личности (либо его представителя по нотариально заверенной доверенности). Государственная корпорация обеспечивает хранение результата в течение одного месяца, после чего передает их услугодателю для дальнейшего хранения.
При обращении услугополучателя по истечении одного месяца, по запросу Государственной корпорации услугодатель в течение одного рабочего дня направляет готовые документы в Государственную корпорацию для выдачи услугополучателю.
Уважаемые пользователи! Информация в ответе соответствует нормам законодательства Республики Казахстан, действовавшим на момент (дату) публикации.
-
Ответ:
В соответствии с ч.1 ст.35 Закона Республики Казахстан «О разрешениях и уведомлениях» (далее-Закон) лицензия и (или) приложение к лицензии прекращают свое действие в случаях:
-
Ответ:
Согласно статьи 37 Закона Республики Казахстан от 16 мая 2014 года № 202-V ЗРК «О разрешениях и уведомлениях» (далее – Закон) разрешительные документы применяются при экспорте и (или) импорте отдельных видов товаров, если это предусмотрено международными договорами, актами Евразийского экономического союза или если в отношении товаров введены:
-
Ответ:
Согласно пункту 1 статьи 28 Закона Республики Казахстан от 16 мая 2014 года № 202-V «О разрешениях и уведомлениях» (далее – Закон) лицензированию подлежат отдельные виды деятельности или действий (операций) в следующих сферах:
1) телерадиовещания;
2) охраны и использования объектов историко-культурного наследия;
3) образования;
-
Ответ:
Согласно п.1, 2 ст. 29 Закона Республики Казахстан от 22 апреля 1998 года №220-I «О товариществах с ограниченной и дополнительной ответственностью» доля участника в имуществе товарищества с ограниченной ответственностью может быть отчуждена или заложена до полной оплаты вклада лишь в той части, в которой вклад уже оплачен.
-
Ответ:
Если в лицензии указывается юридический адрес лицензиата, то при смене места нахождения юрлица-лицензиата лицензия подлежит переоформлению (пп.4 п.1 ст.33 Закона «О разрешениях и уведомлениях»).
-
-
Ответ:
1. К алкогольной продукции относятся:
1) водки и водки особые;
2) ликероводочные изделия;
3) виноматериал;
4) вина;
-
Ответ:
Согласно пп.4) п.1 ст.28 Закона Республики Казахстан от 16 мая 2014 года № 202-V «О разрешениях и уведомлениях» (далее – Закон). лицензированию подлежат отдельные виды деятельности или действий (операций) в следующих сферах: архитектуры, градостроительства и строительства.
-
Ответ:
Согласно пункту 8 статьи 1 Закона Республики Казахстан «Об автомобильном транспорте» (далее - Закон), автомобильный перевозчик (далее – перевозчик) – физическое или юридическое лицо, владеющее автотранспортными средствами на праве собственности или на иных законных основаниях,
-
Ответ:
При реорганизации в форме присоединения одного юридического лица к другому, лицензии и другие разрешительные документы подлежат переоформлению на юридическое лицо, к которому присоединяется компания с имеющейся лицензией.