Можно ли покупать презервативы из Турции и получать свидетельство о государственной регистрации, заключение о безопасности и качестве за Производителя?
Вопрос:
Можно ли покупать презервативы из Турции и получать свидетельство о государственной регистрации, заключение о безопасности и качестве за Производителя?
Ответ:
Так как, презерватив - является изделием медицинского назначения и подлежит включению в «Государственный реестр лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники».
Для оформления разрешения на ввоз незарегистрированных на территории Республики Казахстан изделий медицинского назначения, заявитель предоставляет в уполномоченный орган следующие документы: при ввозе образцов лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники для проведения государственной регистрации регистрационного досье:
- заявление на выдачу разрешения на ввоз;
- гарантийное обязательство о предоставлении данных образцов на государственную регистрацию регистрационного досье на территории Республики Казахстан;
- расчет количества изделий медицинского назначения согласованный с государственной экспертной организацией в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники;
- копию инвойса (накладной), с переводом на государственный и русский языки.
ЭКСПЕРТИЗА До подачи заявления на государственную регистрацию регистрационного досье проводится экспертиза изделия медицинского назначения и медицинской техники на безопасность, эффективность и качество изделия медицинского назначения в государственной экспертной организации «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники».
РЕГИСТРАЦИЯ ДОСЬЕ Далее, Вам необходимо подать заявление в Комитет фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан с приложением следующих документов:
- заявление на государственную регистрацию регистрационного досье изделия медицинского назначения и медицинской техники в Республике Казахстан;
- копия документа, подтверждающего оплату в бюджет сбора за государственную регистрацию;
- заключение о безопасности, эффективности и качестве изделий медицинского назначения, выданное государственной экспертной организацией. После государственной регистрации регистрационного досье изделия медицинского назначения в РК (ввозить товар теперь можно), необходимо получить Сертификат соответствия (Это нужно чтоб можно было продавать).
Согласно статье 13-1 Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года «О здоровье народа и системе здравоохранения» оптовая реализация изделий медицинского назначения, розничная реализация изделий медицинского назначения, переведены в уведомительный порядок, в связи с чем, наличие лицензии на фармацевтическую деятельность не требуется. Необходимо уведомлять о начале или прекращении деятельности по оптовой реализации изделий медицинского назначения.
ВВОЗ на РЕАЛИЗАЦИЮ. РАЗРЕШЕНИЕ на ВВОЗ При ввозе зарегистрированных изделий медицинского назначения, заявитель предоставляет в уполномоченный орган следующие документы:
- Заявление на выдачу разрешения на ввоз;
- Копию уведомления уполномоченного органа связанной с оптовой реализацией изделий медицинского назначения; ·
- Копию контракта (договора) со спецификацией, с указанием производителя и страны производителя изделий медицинского назначения; ·
- Копию свидетельства (талон) о государственной регистрации (перерегистрации) для физических в качестве индивидуального предпринимателя для юридических лиц.
- Копию документа от производителя или его уполномоченного представительства, подтверждающего дистрибьюторские права на ввоз, изделий медицинского назначения с переводом на государственный и русский языки;
- Копию сертификата, подтверждающего соответствие производства требованиям надлежащей производственной практики с указанием даты последней инспекции с переводом на государственный и русский языки
Уважаемые пользователи! Информация в ответе соответствует нормам законодательства Республики Казахстан, действовавшим на момент (дату) публикации.
-
Раздел: Иные гражданские сделки
Ответ:
В соответствии с действующим законодательством Республики Казахстан, оформление договора, в рамках которого Плательщик указывается Покупателем, а Грузополучателем выступает третье лицо, является правомерным при условии, что такая структура сделки четко закреплена в договоре и соответствует фактическим обстоятельствам исполнения обязательств.
-
Раздел: Иные гражданские сделки
Ответ:
В соответствии с п. 1 ст. 339 Гражданского Кодекса Республики Казахстан (Общая часть) (далее – ГК РК), право (требование), принадлежащее кредитору на основании обязательства, может быть передано им другому лицу по сделке (уступка требования) или перейти к другому лицу на основании законодательного акта. Правила о переходе прав кредитора к другому лицу не применяются к регрессным требованиям.
-
Раздел: Иные гражданские сделки Общие вопросы
Ответ:
Допустимо дарение юридическим лицом, физическому лицу недвижимости. Если одаряемы не подпадает под категорию лиц принявших на себя антикоррупционные ограничения в соответствии с Законом РК «О противодействии коррупции»,
-
Раздел: Иные гражданские сделки Все ответы
Ответ:
Не указание конкретного срока исполнения встречного обязательства- дата оплаты товара не должно создавать несправедливых преимуществ должнику. Поэтому действует правило: обязательство, срок исполнения которого определен моментом востребования, должник обязан исполнить в семидневный срок со дня предъявления кредитором соответствующего требования.
-
Раздел: Иные гражданские сделки Все ответы
Ответ:
Филиал компании, согласно статье 43 Гражданского кодекса Республики Казахстан, действительно может заключать договоры от имени головной компании, так как филиал является ее структурным подразделением, действующим от имени юридического лица.
-
Раздел: Иные гражданские сделки
Ответ:
Согласно п.1 ст.206 Гражданского кодекса Республики Казахстан (Особенная часть) от 1 июля 1999 года № 409-I (далее – ГК РК) по договору купли-продажи одна сторона (продавец) обязуется передать имущество (товар) в собственность, хозяйственное ведение или оперативное управление другой стороне (покупателю), а покупатель обязуется принять это имущество (товар) и уплатить за него определенную денежную сумму (цену).
-
Раздел: Иные гражданские сделки
Ответ:
Согласно статье 295 Гражданского кодекса Республики Казахстан Кредитор вправе требовать уплаты неустойки, определенной законодательством (законной неустойки), независимо от того, предусмотрена ли обязанность ее уплаты соглашением сторон. Размер законной неустойки может быть увеличен соглашением сторон, если законодательством это не запрещено.
-
Раздел: Иные гражданские сделки
Вопрос:
Получено уведомление об уступке прав требований (факторинг) об уступке прав денежного требования по заключенному договору между ТОО ... (Поставщик) и ГКП на ПХВ..., правомерно ли? Имеются ли риски для Заказчика?
-
Раздел: Иные гражданские сделки
Ответ:
Цессией (уступкой требования) является сделка, по которой передается право (требование), принадлежащее кредитору на основании обязательства.
Цессия специализированный в законе механизм передачи объекта гражданских прав – права требования по сделке между кредитором и новым кредитором,
-
Раздел: Иные гражданские сделки
Ответ:
В силу требования статьи 154 ГК РК (общая часть), в случаях, установленных законами Республики Казахстан или соглашением сторон, письменные сделки считаются совершенными только после их нотариального удостоверения.