Можно ли покупать презервативы из Турции и получать свидетельство о государственной регистрации, заключение о безопасности и качестве за Производителя?
Вопрос:
Можно ли покупать презервативы из Турции и получать свидетельство о государственной регистрации, заключение о безопасности и качестве за Производителя?
Ответ:
Так как, презерватив - является изделием медицинского назначения и подлежит включению в «Государственный реестр лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники».
Для оформления разрешения на ввоз незарегистрированных на территории Республики Казахстан изделий медицинского назначения, заявитель предоставляет в уполномоченный орган следующие документы: при ввозе образцов лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники для проведения государственной регистрации регистрационного досье:
- заявление на выдачу разрешения на ввоз;
- гарантийное обязательство о предоставлении данных образцов на государственную регистрацию регистрационного досье на территории Республики Казахстан;
- расчет количества изделий медицинского назначения согласованный с государственной экспертной организацией в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники;
- копию инвойса (накладной), с переводом на государственный и русский языки.
ЭКСПЕРТИЗА До подачи заявления на государственную регистрацию регистрационного досье проводится экспертиза изделия медицинского назначения и медицинской техники на безопасность, эффективность и качество изделия медицинского назначения в государственной экспертной организации «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники».
РЕГИСТРАЦИЯ ДОСЬЕ Далее, Вам необходимо подать заявление в Комитет фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан с приложением следующих документов:
- заявление на государственную регистрацию регистрационного досье изделия медицинского назначения и медицинской техники в Республике Казахстан;
- копия документа, подтверждающего оплату в бюджет сбора за государственную регистрацию;
- заключение о безопасности, эффективности и качестве изделий медицинского назначения, выданное государственной экспертной организацией. После государственной регистрации регистрационного досье изделия медицинского назначения в РК (ввозить товар теперь можно), необходимо получить Сертификат соответствия (Это нужно чтоб можно было продавать).
Согласно статье 13-1 Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года «О здоровье народа и системе здравоохранения» оптовая реализация изделий медицинского назначения, розничная реализация изделий медицинского назначения, переведены в уведомительный порядок, в связи с чем, наличие лицензии на фармацевтическую деятельность не требуется. Необходимо уведомлять о начале или прекращении деятельности по оптовой реализации изделий медицинского назначения.
ВВОЗ на РЕАЛИЗАЦИЮ. РАЗРЕШЕНИЕ на ВВОЗ При ввозе зарегистрированных изделий медицинского назначения, заявитель предоставляет в уполномоченный орган следующие документы:
- Заявление на выдачу разрешения на ввоз;
- Копию уведомления уполномоченного органа связанной с оптовой реализацией изделий медицинского назначения; ·
- Копию контракта (договора) со спецификацией, с указанием производителя и страны производителя изделий медицинского назначения; ·
- Копию свидетельства (талон) о государственной регистрации (перерегистрации) для физических в качестве индивидуального предпринимателя для юридических лиц.
- Копию документа от производителя или его уполномоченного представительства, подтверждающего дистрибьюторские права на ввоз, изделий медицинского назначения с переводом на государственный и русский языки;
- Копию сертификата, подтверждающего соответствие производства требованиям надлежащей производственной практики с указанием даты последней инспекции с переводом на государственный и русский языки
Уважаемые пользователи! Информация в ответе соответствует нормам законодательства Республики Казахстан, действовавшим на момент (дату) публикации.
-
Автор:Гришина03.08.2026 06:06177Раздел: Иные гражданские сделки
Ответ:
В практике подбора персонала достаточно широко используется job offer (оффер о работе) – письменное предложение работодателя кандидату, содержащее основные условия будущего трудового договора (должность, размер оплаты труда, дату выхода на работу, режим работы, испытательный срок, социальные гарантии и иные согласованные условия).
-
Автор:Халиева Акмарал13.04.2026 03:33143Раздел: Иные гражданские сделки
Ответ:
В соответствии с Законом РК «О некоммерческих организациях» (далее - Закон) некоммерческой организацией (далее - НКО) признается юридическое лицо, не имеющее в качестве основной цели извлечение дохода и не распределяющее полученный чистый доход между участниками (статья 2 Закона).
-
Автор:Смаилова Шугыла08.04.2026 04:30121Раздел: Иные гражданские сделки
Ответ:
Да, проводить такие исследования обязательно, юридические лица и ИП, деятельность которых связана с производством, хранением, переработкой и реализацией пищевой продукции (в т.ч.— птицефабрика), обязаны организовать производственный контроль, включая лабораторные исследования.
-
Автор:Исмагулова Бахытгул19.01.2026 15:31516Раздел: Иные гражданские сделки
Ответ:
ТОО может передать долг другому лицу (в том числе ИП учредителя) через перевод долга (цессию), но для этого требуется согласие кредитора (контрагента, которому должны) и правильное оформление сделки,
-
Автор:Сандин Инкара20.11.2025 03:58618Раздел: Иные гражданские сделки
Ответ:
В настоящей ситуации фактами, имеющими юридическое значение, являются:
- Намерение физического лица продать недвижимое имущество ТОО;
- Намерение ТОО купить недвижимое имущество у физического лица;
- Возможность физического лица юридически передать право собственности на недвижимое имущество ТОО только через 3 года;
-
Автор:Аугамбаева Гульбану24.10.2025 04:06580
Ответ:
В соответствии со ст. 374, 380 и 401 ГК РК срок действия договора и условия его прекращения определяются соглашением сторон. Закон не запрещает устанавливать зависимость срока или прекращения действия договора от наступления определенного события, подтвержденного документально.
-
Автор:Жунусова Жадыра09.06.2025 03:201232
Ответ:
Учредитель-директор ТОО вправе отчуждать автомобили обществу-арендодателю (самому себе как физическому лицу либо своему ИП) только за плату — через договор купли-продажи (или иное возмездное отчуждение).
-
Автор:Оспанова Лейла18.04.2025 03:221754Раздел: Иные гражданские сделки
Ответ:
В соответствии с действующим законодательством Республики Казахстан, оформление договора, в рамках которого Плательщик указывается Покупателем, а Грузополучателем выступает третье лицо, является правомерным при условии, что такая структура сделки четко закреплена в договоре и соответствует фактическим обстоятельствам исполнения обязательств.
-
Автор:Кадырова Айнур15.04.2025 03:13704Раздел: Иные гражданские сделки
Ответ:
В соответствии с п. 1 ст. 339 Гражданского Кодекса Республики Казахстан (Общая часть) (далее – ГК РК), право (требование), принадлежащее кредитору на основании обязательства, может быть передано им другому лицу по сделке (уступка требования) или перейти к другому лицу на основании законодательного акта. Правила о переходе прав кредитора к другому лицу не применяются к регрессным требованиям.
-
Автор:Смаилова Шугыла03.03.2025 03:031815Раздел: Иные гражданские сделки Общие вопросы
Ответ:
Допустимо дарение юридическим лицом, физическому лицу недвижимости. Если одаряемы не подпадает под категорию лиц принявших на себя антикоррупционные ограничения в соответствии с Законом РК «О противодействии коррупции»,