Можно ли покупать презервативы из Турции и получать свидетельство о государственной регистрации, заключение о безопасности и качестве за Производителя?
Вопрос:
Можно ли покупать презервативы из Турции и получать свидетельство о государственной регистрации, заключение о безопасности и качестве за Производителя?
Ответ:
Так как, презерватив - является изделием медицинского назначения и подлежит включению в «Государственный реестр лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники».
Для оформления разрешения на ввоз незарегистрированных на территории Республики Казахстан изделий медицинского назначения, заявитель предоставляет в уполномоченный орган следующие документы: при ввозе образцов лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники для проведения государственной регистрации регистрационного досье:
- заявление на выдачу разрешения на ввоз;
- гарантийное обязательство о предоставлении данных образцов на государственную регистрацию регистрационного досье на территории Республики Казахстан;
- расчет количества изделий медицинского назначения согласованный с государственной экспертной организацией в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники;
- копию инвойса (накладной), с переводом на государственный и русский языки.
ЭКСПЕРТИЗА До подачи заявления на государственную регистрацию регистрационного досье проводится экспертиза изделия медицинского назначения и медицинской техники на безопасность, эффективность и качество изделия медицинского назначения в государственной экспертной организации «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники».
РЕГИСТРАЦИЯ ДОСЬЕ Далее, Вам необходимо подать заявление в Комитет фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан с приложением следующих документов:
- заявление на государственную регистрацию регистрационного досье изделия медицинского назначения и медицинской техники в Республике Казахстан;
- копия документа, подтверждающего оплату в бюджет сбора за государственную регистрацию;
- заключение о безопасности, эффективности и качестве изделий медицинского назначения, выданное государственной экспертной организацией. После государственной регистрации регистрационного досье изделия медицинского назначения в РК (ввозить товар теперь можно), необходимо получить Сертификат соответствия (Это нужно чтоб можно было продавать).
Согласно статье 13-1 Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года «О здоровье народа и системе здравоохранения» оптовая реализация изделий медицинского назначения, розничная реализация изделий медицинского назначения, переведены в уведомительный порядок, в связи с чем, наличие лицензии на фармацевтическую деятельность не требуется. Необходимо уведомлять о начале или прекращении деятельности по оптовой реализации изделий медицинского назначения.
ВВОЗ на РЕАЛИЗАЦИЮ. РАЗРЕШЕНИЕ на ВВОЗ При ввозе зарегистрированных изделий медицинского назначения, заявитель предоставляет в уполномоченный орган следующие документы:
- Заявление на выдачу разрешения на ввоз;
- Копию уведомления уполномоченного органа связанной с оптовой реализацией изделий медицинского назначения; ·
- Копию контракта (договора) со спецификацией, с указанием производителя и страны производителя изделий медицинского назначения; ·
- Копию свидетельства (талон) о государственной регистрации (перерегистрации) для физических в качестве индивидуального предпринимателя для юридических лиц.
- Копию документа от производителя или его уполномоченного представительства, подтверждающего дистрибьюторские права на ввоз, изделий медицинского назначения с переводом на государственный и русский языки;
- Копию сертификата, подтверждающего соответствие производства требованиям надлежащей производственной практики с указанием даты последней инспекции с переводом на государственный и русский языки
Уважаемые пользователи! Информация в ответе соответствует нормам законодательства Республики Казахстан, действовавшим на момент (дату) публикации.
-
Раздел: Иные гражданские сделки
Ответ:
В соответствии со ст.393 ГК Республики Казахстан договор считается заключенным, когда между сторонами достигнуто соглашение по всем существенным его условиям.
Так, между Сторонами были оговорены и достигнуты соглашения по всем существенным условиям Договора.
-
Раздел: Иные гражданские сделки
Ответ:
В соответствии со статьей 52 Закона "О товариществах с ограниченной и дополнительной ответственностью" к компетенции исполнительного органа товарищества с ограниченной ответственностью относятся все вопросы обеспечения деятельности товарищества, не относящиеся к компетенции общего собрания или наблюдательных органов, определенные данным Законом, уставом товарищества или правилами и иными документами, принятыми общим собранием.
-
Раздел: Иные гражданские сделки
Ответ:
В соответствии со ст. 276 Гражданского Кодекса Республики Казахстан (далее – ГК РК), исполнение обязательства может быть возложено в целом или в части на третье лицо, если это предусмотрено законодательством или договором, а равно, если третье лицо связано с одной из сторон соответствующим договором.
-
Раздел: Иные гражданские сделки
Ответ:
Согласно терминам п.1 Закона Республики Казахстан от 7 января 2003 года № 370-II «Об электронном документе и электронной цифровой подписи» (далее – Закон) электронный документ - документ, в котором информация представлена в электронно-цифровой форме и удостоверена посредством электронной цифровой подписи;
-
Раздел: Иные гражданские сделки
Ответ:
Действующим законодательством количество сделок за определенный налоговый период не ограничено и самого понятия «дробных сделок» ни в Налоговом кодексе, ни в гражданском законодательстве РК просто не существует.
-
Раздел: Иные гражданские сделки
Ответ:
На основании п. 1 ст. 339 Гражданского кодекса Республики Казахстан (далее – ГК РК), право (требование), принадлежащее кредитору на основании обязательства, может быть передано им другому лицу по сделке (уступка требования).
-
Раздел: Иные гражданские сделки
Ответ:
В соответствии со статьей 367 Налогового кодекса Республики Казахстан (НК РК) филиалы не являются плательщиками НДС.
Согласно пункту 1 статьи 43 Гражданского кодекса Республики Казахстан (далее – ГК РК) филиалом является обособленное подразделение юридического лица, расположенное вне места его нахождения и осуществляющее все или часть его функций,
-
Раздел: Иные гражданские сделки Общие вопросы
Ответ:
В соответствии с пунктом 1 статьи 380 Гражданского кодекса РК, граждане и юридические лица свободны в заключении договора.
Согласно ст. 506 Гражданского кодекса РК, по договору дарения одна сторона (даритель) безвозмездно передает или обязуется передать другой стороне (одаряемому) вещь в собственность либо имущественное право (требование) к себе или третьему лицу, либо освобождает или обязуется освободить ее от имущественной обязанности перед третьим лицом.
-
Раздел: Иные гражданские сделки
Ответ:
Цессией (уступкой требования) является сделка, по которой передается право (требование), принадлежащее кредитору на основании обязательства.
Правовые отношения по данному вопросу регулируются: Гражданским кодексом РК (Особенная часть).
-
Ответ:
Законом разрешено совершать сделки по покупке, продаже доли в ТОО. Также учредитель может подарить свою долю другому лицу.
В соответствии со статьей 30 Закона РК О товариществах с ограниченной и дополнительной ответственностью (далее по тексту – Закон) отчуждение участником своей доли третьим лицам допускается, если иное не предусмотрено учредительными документами.