Можно ли покупать презервативы из Турции и получать свидетельство о государственной регистрации, заключение о безопасности и качестве за Производителя?
Вопрос:
Можно ли покупать презервативы из Турции и получать свидетельство о государственной регистрации, заключение о безопасности и качестве за Производителя?
Ответ:
Так как, презерватив - является изделием медицинского назначения и подлежит включению в «Государственный реестр лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники».
Для оформления разрешения на ввоз незарегистрированных на территории Республики Казахстан изделий медицинского назначения, заявитель предоставляет в уполномоченный орган следующие документы: при ввозе образцов лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники для проведения государственной регистрации регистрационного досье:
- заявление на выдачу разрешения на ввоз;
- гарантийное обязательство о предоставлении данных образцов на государственную регистрацию регистрационного досье на территории Республики Казахстан;
- расчет количества изделий медицинского назначения согласованный с государственной экспертной организацией в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники;
- копию инвойса (накладной), с переводом на государственный и русский языки.
ЭКСПЕРТИЗА До подачи заявления на государственную регистрацию регистрационного досье проводится экспертиза изделия медицинского назначения и медицинской техники на безопасность, эффективность и качество изделия медицинского назначения в государственной экспертной организации «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники».
РЕГИСТРАЦИЯ ДОСЬЕ Далее, Вам необходимо подать заявление в Комитет фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан с приложением следующих документов:
- заявление на государственную регистрацию регистрационного досье изделия медицинского назначения и медицинской техники в Республике Казахстан;
- копия документа, подтверждающего оплату в бюджет сбора за государственную регистрацию;
- заключение о безопасности, эффективности и качестве изделий медицинского назначения, выданное государственной экспертной организацией. После государственной регистрации регистрационного досье изделия медицинского назначения в РК (ввозить товар теперь можно), необходимо получить Сертификат соответствия (Это нужно чтоб можно было продавать).
Согласно статье 13-1 Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года «О здоровье народа и системе здравоохранения» оптовая реализация изделий медицинского назначения, розничная реализация изделий медицинского назначения, переведены в уведомительный порядок, в связи с чем, наличие лицензии на фармацевтическую деятельность не требуется. Необходимо уведомлять о начале или прекращении деятельности по оптовой реализации изделий медицинского назначения.
ВВОЗ на РЕАЛИЗАЦИЮ. РАЗРЕШЕНИЕ на ВВОЗ При ввозе зарегистрированных изделий медицинского назначения, заявитель предоставляет в уполномоченный орган следующие документы:
- Заявление на выдачу разрешения на ввоз;
- Копию уведомления уполномоченного органа связанной с оптовой реализацией изделий медицинского назначения; ·
- Копию контракта (договора) со спецификацией, с указанием производителя и страны производителя изделий медицинского назначения; ·
- Копию свидетельства (талон) о государственной регистрации (перерегистрации) для физических в качестве индивидуального предпринимателя для юридических лиц.
- Копию документа от производителя или его уполномоченного представительства, подтверждающего дистрибьюторские права на ввоз, изделий медицинского назначения с переводом на государственный и русский языки;
- Копию сертификата, подтверждающего соответствие производства требованиям надлежащей производственной практики с указанием даты последней инспекции с переводом на государственный и русский языки
Уважаемые пользователи! Информация в ответе соответствует нормам законодательства Республики Казахстан, действовавшим на момент (дату) публикации.
-
Раздел: Иные гражданские сделки
Ответ:
Согласно статье 295 Гражданского кодекса Республики Казахстан Кредитор вправе требовать уплаты неустойки, определенной законодательством (законной неустойки), независимо от того, предусмотрена ли обязанность ее уплаты соглашением сторон. Размер законной неустойки может быть увеличен соглашением сторон, если законодательством это не запрещено.
-
Раздел: Иные гражданские сделки
Вопрос:
Получено уведомление об уступке прав требований (факторинг) об уступке прав денежного требования по заключенному договору между ТОО ... (Поставщик) и ГКП на ПХВ..., правомерно ли? Имеются ли риски для Заказчика?
-
Раздел: Иные гражданские сделки
Ответ:
Цессией (уступкой требования) является сделка, по которой передается право (требование), принадлежащее кредитору на основании обязательства.
Цессия специализированный в законе механизм передачи объекта гражданских прав – права требования по сделке между кредитором и новым кредитором,
-
Раздел: Иные гражданские сделки
Ответ:
В силу требования статьи 154 ГК РК (общая часть), в случаях, установленных законами Республики Казахстан или соглашением сторон, письменные сделки считаются совершенными только после их нотариального удостоверения.
-
Раздел: Иные гражданские сделки
Ответ:
В Республике Казахстан законодательного понятия (определения) «Меморандума о взаимопонимании и сотрудничестве» не предусмотрено. Хотя имеются правовые акты, содержащие данную терминологию и смысловое обозначение, определенное международным правом.
-
Раздел: Иные гражданские сделки Общие вопросы
Ответ:
Согласно пп. 15 пункта 1 статьи 1 Кодекса Республики Казахстан от 25 декабря 2017 года «О налогах и других обязательных платежах в бюджет (Налоговый кодекс)» спонсорская помощь - имущество, предоставляемое на безвозмездной основе с целью распространения информации о лице, оказывающем данную помощь:
-
Раздел: Иные гражданские сделки
Ответ:
Прохождение практики следует оформить договором о дуальном обучении. Заключается он с учебным заведением, студенты которого будут проходить практику в компании. Данный договор не относится к категории трудовых и не влечет обязанность по оплате труда практиканта.
-
Ответ:
Согласно статье 116 Трудового Кодекса РК, договор обучения – письменное соглашение между работодателем и обучаемым об условиях профессиональной подготовки, переподготовки и повышения квалификации.
-
Раздел: Иные гражданские сделки
Ответ:
Положения Гражданского кодекса Республики Казахстан не содержат запрета на заключение между коммерческой и некоммерческой организациями договора дарения.
-
Раздел: Иные гражданские сделки
Ответ:
Согласно статье 152 ГК РК в письменной форме должны совершаться сделки, осуществляемые в процессе предпринимательской деятельности, кроме сделок, исполняемых при самом их совершении, если для отдельных видов сделок иное специально не предусмотрено законодательством или не вытекает из обычаев делового оборота.