Какие сертификаты и разрешения необходимы для сетевой продажи БАДов на территорий РК?

Какие сертификаты и разрешения необходимы для сетевой продажи БАДов на территорий РК?

25.12.2024 10:10
10

Вопрос:

Какие сертификаты и разрешения необходимы для сетевой продажи БАДов на территорий РК?

Ответ:

Согласно Приказа Министра национальной экономики Республики Казахстан от 30 июня 2016 года № 297 утверждены «Правила оборота биологически активных добавок к пище» (далее – Правила).

В соответствии с п.1 Правила разработаны на основании подпункта 14) пункта 2 статьи 6 Закона Республики Казахстан "О безопасности пищевой продукции" (далее – Закон) с целью обеспечения безопасности и пищевой ценности биологически активных добавок к пище (далее – БАД) и устанавливают порядок оборота БАД на территории Республики Казахстан.

Так в п.2 говорится о том, что Правила, предусмотрены для исполнения юридическими и физическими лицами, индивидуальными предпринимателями, деятельность которых связана с оборотом БАД на территории Республики Казахстан.

В п.3 Правил оговорено, что требования к безопасности БАД, а также к материалам, контактирующим с БАД в процессе оборота БАД устанавливаются настоящими правилами и техническими регламентами Таможенного союза.

В п.5-п.7 Правил, предусмотрено, что оборот БАД допускается только после проведения государственной регистрации на соответствие требований технических регламентов Таможенного союза, подтверждения о присвоении учетного номера объекту производства (изготовления) (по месту производства (изготовления) БАД), включенного в реестр учетных номеров объекта производства пищевой продукции и согласования их сроков годности и условий хранения.

Оборот БАД, не соответствующих требованиям, установленными настоящими Правилами и техническими регламентами Таможенного союза не допускаются.

Юридические и физические лица, индивидуальные предприниматели осуществляющие реализацию БАД представляют документы, удостоверяющие безопасность БАД, покупателям (потребителям) БАД и уполномоченным органам по их требованию, также полную, достоверную и своевременную информацию о БАД и продавце (изготовителе) в соответствии с подпунктом 8) статьи 11 Закона и статьями 10, 25 Закона Республики Казахстан "О защите прав потребителей".

В связи с чем, все БАДы подлежат обязательной государственной регистрации в Казахстане.

Биологические активные добавки – биологически активные добавки - добавки к продуктам, предназначенные для улучшения состояния здоровья при регулярном их употреблении и содержащие в себе компоненты натуральных или идентичных натуральным биологически активных веществ с целью обогащения ими рациона питания человека. То есть БАД-ы не являются лекарственным средством.

Государственная регистрация БАД распространяется на природные или идентичные им биологически активные вещества и пробиотические микроорганизмы, которые употребляются вместе с пищей либо вводятся в состав пищевых продуктов, помимо тех, что включают в себя лекарственные вещества либо обладают лечебным действием.

Государственную регистрацию/перерегистрацию БАД осуществляет Комитет санитарно-эпидемиологического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан. Регистрацию БАДа можно найти в Едином реестре свидетельств о государственной регистрации размещенного на официальном сайте Евразийской экономической комиссии и посредством информационной системы «Единое окно по экспортно-импортным операциям» в разделе «Реестр свидетельств о государственной регистрации».

Для регистрации БАД-а необходимо:   

для получения свидетельства о государственной регистрации:

к услугодателю:   

  1. Заявление;

а) для продукции, изготавливаемой на таможенной территории Евразийского экономического союза (далее – ЕАЭС):

  • копии документов, в соответствии с которыми изготавливается продукция, заверенные изготовителем (производителем):
  • стандарт или стандарт организации либо техническое условие;
  • технологическая инструкция;
  • рецептура;
  • Письменное уведомление изготовителя (производителя) о том, что изготовленная им продукция отвечает требованиям документов, в соответствии с которыми она изготавливается. В качестве уведомления принимаются: копии сертификата качества, паспорта безопасности (качества), удостоверения о качестве, заверенные изготовителем (производителем) или письмо изготовителя (предоставляется один из перечисленных документов).
  • Документ изготовителя (производителя) по применению (эксплуатации, использованию) продукции (инструкция, руководство, рекомендация) (один из перечисленных документов) либо его копия, заверенная заявителем.
  • Копия этикеток (упаковки) продукции или их макеты, заверенные заявителем.
  • Оригинал акта отбора образцов (проб), выданный лабораториями (центрами) аккредитованными (аттестованными) в национальных системах аккредитации (аттестации) и внесенных в Единый Реестр органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) ЕАЭС.
  • Оригинал протоколов исследований (испытаний), выданные аккредитованными испытательными лабораториями (центрами), включенными в Единый Реестр органов по оценке соответствия ЕАЭС.
  • Оригинал научного отчета, выданный профильным научно-исследовательским институтом или профильным научным центром, осуществляющий практическую деятельность в данной сфере.
  • Оригинал экспертного заключения, выданного профильным научно-исследовательским институтом или профильным научным центром, осуществляющий практическую деятельность в данной сфере.
  • В случае использования изготовителем в составе парфюмерно-косметической продукции наноматериалов, необходимо представить сведения о наноматериале, включая его химическое название, размер частиц, а также физические и химические свойства.

б) для продукции, изготавливаемой вне таможенной территории ЕАЭС:

  • копии документов, в соответствии с которыми изготовлена продукция, заверенные изготовителем (производителем):
  • международный стандарт или стандарт иностранного государства;
  • технические условия или спецификации;
  • технологические инструкции;
  • рецептуры или сведения о составе;
  • Документ изготовителя (производителя) по применению (эксплуатации, использованию) продукции (инструкция, руководство, рекомендация) (предоставляется один из перечисленных документов) либо его копия, заверенная заявителем.
  • Письменное уведомление изготовителя (производителя) о том, что изготовленная им продукция отвечает требованиям документов, в соответствии с которыми она изготавливается. В качестве уведомления принимаются: копии сертификата качества, паспорта безопасности (качества), удостоверения о качестве, сертификата свободной продажи, заверенный изготовителем продукции, копия письма изготовителя продукции (предоставляется один из перечисленных документов).
  • Копии этикеток (упаковки) продукции или их макеты, заверенные заявителем.
  • Копия документа, выданного компетентным органом здравоохранения (другим органом) государства, в котором изготовлено дезинфицирующее (дезинсекционное, дератизационное) средство, подтверждающего безопасность и разрешающего свободное обращение продукции на территории государства изготовителя, заверенная изготовителем продукции или документы изготовителя продукции, подтверждающие отсутствие необходимости оформления такого документа (в случае государственной регистрации дезинфицирующих средств).
  • Оригинал протоколов исследований (испытаний), выданные аккредитованными испытательными лабораториями (центрами), включенными в единый реестр органов по оценке соответствия ЕАЭС.
  • Оригинал научного отчета, выданный профильным научно-исследовательским институтом или профильным научным центром, осуществляющий практическую деятельность в данной сфере.
  • Оригинал экспертного заключения, выданный профильным научно-исследовательским институтом или профильным научным центром, осуществляющий практическую деятельность в данной сфере.
  • Копии документов, подтверждающих ввоз проб (образцов) продукции на таможенную территорию ЕАЭС.
  • В случае использования изготовителем в составе парфюмерно-косметической продукции наноматериалов, необходимо представить сведения о наноматериале, включая его химическое название, размер частиц, а также физические и химические свойства.

Требования к БАД-ам для регистрации:  

Необходимыми условиями для БАД-ов, подлежащих к регистрации, является наличие этикетки, инструкции с необходимой информацией для потребителя:

  • наименование продукции, форму выпуска;
  • товарный знак изготовителя (при наличии);сведения об ингредиентном составе с указанием точного количества (граммы, миллиграммы, миллилитры, процентное соотношение) входящих в них компонентов, пищевой ценности (энергетическая ценность, содержание белков, жиров, углеводов, витаминов и микроэлементов с указанием процента от физиологической суточной потребности, аминокислотный состав, содержание биологически активных веществ);
  • сведения о свойствах биологически активных добавок к пище, их назначение, рекомендации по применению;
  • название нормативного документа, требованиям которого должны соответствовать биологически активные добавки к пище;
  • наименование (фирменное наименование), местонахождение (юридический адрес) изготовителя, фасовщика и упаковщика (если изготовитель одновременно не является упаковщиком, фасовщиком);
  • номинальное количество упаковочной единицы (масса или объем), количество доз и их номинальное количество (масса или объем);
  • номер партии, дата изготовления, срок годности, условия хранения;
  • указание, что биологически активная добавка к пище не является лекарством;
  • информация о государственной регистрации биологически активной добавки к пище с указанием номера и даты;
  • сведения о противопоказаниях для применения при отдельных видах заболеваний.

Не допускается реализация биологически активных добавок к пище:

  • не прошедших государственной регистрации;
  • с истекшим сроком годности;
  • при отсутствии надлежащих условий реализации;
  • без этикетки, а также в случае, когда информация на этикетке не соответствует информации, согласованной при государственной регистрации.

Подтверждением безопасности биологически активных добавок является наличие документа свидетельства о государственной регистрации, выдаваемого в порядке, утвержденном уполномоченным органом в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения.

Уважаемые пользователи! Информация в ответе соответствует нормам законодательства Республики Казахстан, действовавшим на момент (дату) публикации. 

Вам также может быть интересно: