Если у компании есть лицензия на оптовую деятельность, может ли она продавать лекарственные средства и БАДы напрямую потребителям через свой он-лайн магазин?
Вопрос:
Если у компании есть лицензия на оптовую деятельность, может ли она продавать лекарственные средства и БАДы напрямую потребителям через свой он-лайн магазин?
Ответ:
ст.230 Кодекса РК «О здоровье народа и системы здравоохранения» установлено, что к фармацевтической деятельности относятся следующие виды:
1) производство лекарственных средств;
2) производство медицинских изделий;
3) изготовление лекарственных препаратов;
4) изготовление медицинских изделий;
5) оптовая реализация лекарственных средств;
6) оптовая реализация медицинских изделий;
7) розничная реализация лекарственных средств;
8) розничная реализация медицинских изделий.
п.2 ст.233 указанного Кодекса РК устанавливают, что розничная реализация лекарственных средств и медицинских изделий осуществляется субъектами в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий, получившими соответствующую лицензию на розничную реализацию в аптеках, аптечных пунктах, передвижных аптечных пунктах либо уведомившими о начале деятельности через магазины оптики и медицинских изделий в порядке, установленном Законом Республики Казахстан «О разрешениях и уведомлениях».
В соответствии с Законом РК «О разрешениях и уведомлениях» установлено, что лицензированию подлежат занятие нижеуказанными видами деятельности:
1. Производство лекарственных средств.
2. Производство медицинских изделий.
3. Изготовление лекарственных препаратов.
4. Изготовление медицинских изделий.
5. Оптовая реализация лекарственных средств.
6. Розничная реализация лекарственных средств.
Согласно данным портала https://elicense.kz/ у Вас лицензия на занятие оптовой реализации лекарственных средств. Продажа, через интернет – ресурс все-таки больше предполагает розничной реализации лекарственных средств, следовательно, рекомендую Вам дополнительно получить еще и лицензию на розничную реализацию лекарственных средств.
п.5 ст.233 Кодекса РК - Запрещается безрецептурная реализация лекарственных средств, предназначенных для отпуска по рецепту врача. Рецепты выписываются в бумажном и (или) электронном видах.
Срок хранения рецепта в бумажном виде на лекарственное средство составляет не менее тридцати календарных дней, за исключением рецепта на лекарственное средство, содержащее наркотические средства, психотропные вещества, прекурсоры и ядовитые вещества, который хранится один год, на лекарственное средство, отпускаемое в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и (или) обязательного социального медицинского страхования, срок хранения которого составляет два года.
Правила отнесения лекарственных препаратов с учетом действующих веществ, входящих в их состав, к категориям лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта и по рецепту, правила выписывания, учета и хранения рецептов утверждаются уполномоченным органом.
В данном случае, при реализации лекарственных средств по средствам интернет – ресурса и курьерской доставки до покупателя, возникает сложность с рецептом, поскольку покупатель может заказать рецептурный препарат, который Вы не имеете право продавать без рецепта. В случае, электронного рецепта вопрос можно решить, а вот с рецептом выданном на бумажного носителя необходимо прорабатывать механизм передачи лекарства не нарушая законодательства. Как вариант, можно предусмотреть в публичной оферте, переход право собственности на лекарство от продавца к покупателю только в момент фактической передачи лекарства и предоставления покупателем рецепта, в противном случае, Вы отказываетесь от продажи лекарства.
БАДы Вы имеете право продавать только прошедшие процедуру государственной регистрации на территории Республики Казахстан и внесенные в Единый реестр свидетельств о государственной регистрации. Если БАДы Вам продает поставщик, то он обязан предоставить Вам зарегистрированный продукт, если Вы самостоятельно завозите БАДы то, Вам необходимо пройти процедуру государственной регистрации в Комитете контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан.
Уважаемые пользователи! Информация в ответе соответствует нормам законодательства Республики Казахстан, действовавшим на момент (дату) публикации.
-
Ответ:
В соответствии с ч.1 ст.35 Закона Республики Казахстан «О разрешениях и уведомлениях» (далее-Закон) лицензия и (или) приложение к лицензии прекращают свое действие в случаях:
-
Ответ:
Согласно статьи 37 Закона Республики Казахстан от 16 мая 2014 года № 202-V ЗРК «О разрешениях и уведомлениях» (далее – Закон) разрешительные документы применяются при экспорте и (или) импорте отдельных видов товаров, если это предусмотрено международными договорами, актами Евразийского экономического союза или если в отношении товаров введены:
-
Ответ:
Согласно пункту 1 статьи 28 Закона Республики Казахстан от 16 мая 2014 года № 202-V «О разрешениях и уведомлениях» (далее – Закон) лицензированию подлежат отдельные виды деятельности или действий (операций) в следующих сферах:
1) телерадиовещания;
2) охраны и использования объектов историко-культурного наследия;
3) образования;
-
Ответ:
Согласно п.1, 2 ст. 29 Закона Республики Казахстан от 22 апреля 1998 года №220-I «О товариществах с ограниченной и дополнительной ответственностью» доля участника в имуществе товарищества с ограниченной ответственностью может быть отчуждена или заложена до полной оплаты вклада лишь в той части, в которой вклад уже оплачен.
-
Ответ:
Если в лицензии указывается юридический адрес лицензиата, то при смене места нахождения юрлица-лицензиата лицензия подлежит переоформлению (пп.4 п.1 ст.33 Закона «О разрешениях и уведомлениях»).
-
-
Ответ:
1. К алкогольной продукции относятся:
1) водки и водки особые;
2) ликероводочные изделия;
3) виноматериал;
4) вина;
-
Ответ:
Согласно пп.4) п.1 ст.28 Закона Республики Казахстан от 16 мая 2014 года № 202-V «О разрешениях и уведомлениях» (далее – Закон). лицензированию подлежат отдельные виды деятельности или действий (операций) в следующих сферах: архитектуры, градостроительства и строительства.
-
Ответ:
Согласно пункту 8 статьи 1 Закона Республики Казахстан «Об автомобильном транспорте» (далее - Закон), автомобильный перевозчик (далее – перевозчик) – физическое или юридическое лицо, владеющее автотранспортными средствами на праве собственности или на иных законных основаниях,
-
Ответ:
При реорганизации в форме присоединения одного юридического лица к другому, лицензии и другие разрешительные документы подлежат переоформлению на юридическое лицо, к которому присоединяется компания с имеющейся лицензией.