Какова процедура получения лицензии на оказание услуг по складской деятельности на хранение изделий медицинского назначения и лекарственных средств?
Вопрос:
Какова процедура получения лицензии на оказание услуг по складской деятельности на хранение изделий медицинского назначения и лекарственных средств?
Ответ:
Согласно п.3 ст.78 Закона «О здоровье народа и здравоохранения» (далее - Кодекс) Субъекты в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий, осуществляющие транспортировку и хранение лекарственных средств, обязаны соблюдать требования надлежащей дистрибьюторской практики (GDP).
Для оказания услуг по складской деятельности на хранение изделий медицинского назначения и лекарственных средств необходимо получить сертификат GDP - соответствии с пунктом 71), статьи 7 Кодекса, данный сертификат выдает фармацевтический инспектор.
Процедура сдачи документации предусмотрена п.5 Приказа Министра здравоохранения Республики Казахстан от 19 ноября 2009 года № 742, а именно необходимо заполнить заявку о проведении фармацевтической инспекции объекта по форме предусмотренной данным Приказом, к заявке субъект инспектирования прилагает следующие документы:
- копию руководства по качеству;
- копии документов по организационной структуре и штатному расписанию объекта;
- копию досье производственного участка (для производителей);
- копии документированных стандартных операционных процедур.
Уважаемые пользователи! Информация в ответе соответствует нормам законодательства Республики Казахстан, действовавшим на момент (дату) публикации.
-
Раздел: Все ответы
Ответ:
В соответствии со статьёй 7 Закона Республики Казахстан «Об обязательном страховании гражданско-правовой ответственности владельца транспортного средства» эксплуатация транспортного средства в случае незаключения договора обязательного страхования ответственности владельцев транспортных средств не допускается.
-
Раздел: Все ответы
Ответ:
В соответствии со статьёй 24 Трудового кодекса РК По трудовому договору работник обязуется лично выполнять работу (трудовую функцию), соблюдать правила трудового распорядка, а работодатель обязуется предоставить работнику работу по обусловленной трудовой функции, обеспечить условия труда, …, своевременно и в полном размере выплачивать работнику заработную плату;
-
Раздел: Все ответы
Ответ:
1. Нормативная база
Правовое регулирование процедуры получения индустриального сертификата осуществляется:
- Законом РК «О Национальной палате предпринимателей РК» (пп. 13 п. 4 ст. 21).
-
Раздел: Все ответы
Ответ:
Статья 8 Предпринимательского кодекса Республики Казахстан предусматривает, что:
1. Деятельность, направленная на ограничение или устранение конкуренции, ущемление прав и законных интересов потребителей, недобросовестная конкуренция запрещаются.
-
Ответ:
Согласно Статье 77. Закона Республики Казахстан от 17 апреля 2014 года № 194-V ЗРК
«О дорожном движении». Законом предъявляются следующие требования к учебным организациям по подготовке водителей ТС:
-
Раздел: Все ответы
Ответ:
Индивидуальный предприниматель (ИП), зарегистрированный как субъект микропредпринимательства в Республике Казахстан, может заниматься производством замороженных мясных полуфабрикатов, без наличия у самого ИП соответствующего технического образования.
-
Раздел: Все ответы
Ответ:
Согласно п. 2) Статьи 1 Закона «О персональных данных и их защите» https://adilet.zan.kz/rus/docs/Z1300000094#z2, под Персональными данными понимаются – сведения, относящиеся к определенному или определяемому на их основании субъекту персональных данных, зафиксированные на электронном, бумажном и (или) ином материальном носителе.
-
Раздел: Все ответы
Ответ:
Согласно п.7 Правил деятельности международного технологического парка «Астана Хаб» (далее-Хаб), утвержденным Приказом Министра информации и коммуникаций РК №415 от 26.09.2018г.
-
Раздел: Все ответы
Ответ:
В соответствии с п. 1 ст. 1038 Гражданского Кодекса Республики Казахстан (далее – ГК РК), наследование — это переход имущества умершего гражданина (наследодателя) к другому лицу (лицам) - наследнику (наследникам).
-
Раздел: Все ответы
Ответ:
Все нижеприведенные нормы действуют на территории Республики Казахстан, а также в дипломатических представительствах Республики Казахстан в других государствах.